Jesteś tutaj:

QA/RA Contractor

Miejsce pracy:

Rzeszów

Opis stanowiska:

Jesteśmy międzynarodową firmą tworzącą oprogramowanie dla szpitali, laboratoriów i innych placówek medycznych znajdujących się w różnych krajach Europy i świata. Dla naszego partnera z USA – SCC poszukujemy kandydatów na stanowisko QA/RA Contractor, który jest odpowiedzialny za badania, analizę, tworzenie i dokumentowanie danych regulacyjnych oraz jakościowych dotyczących wyrobów medycznych SCC. Osoba na tym stanowisku ściśle współpracuje z Działem Zarządzania Jakością SCC i wszystkimi obszarami operacyjnymi w celu zapewnienia zgodności z przepisami oraz pomocy w rozwoju produktu u dostawców.

Twoje zadania:

  • analiza dokumentów zawierających wytyczne, instrukcje pracy i inne publikacje FDA, ISO i innych agencji regulacyjnych w celu określenia wpływu na system jakości SCC i dostawców
  • zapewnienie pomocy dostawcom w zrozumieniu i przestrzeganiu obowiązujących przepisów
  • interpretacja oraz odpowiedzialność za wdrożenie standardów zapewniania jakości oraz udzielanie Dyrekcji informacji zwrotnej w tym zakresie
  • udział w inspekcjach regulacyjnych
  • pomoc w ocenach regulacyjnych nowych i istniejących produktów w celu określenia klasyfikacji jako wyrób medyczny w odpowiednich krajach przed wprowadzeniem do obrotu
  • pomoc w nadzorowaniu kontroli dokumentów, CAPA, audytach i wszelkich innych działaniach QA/RA zgodnie z zaleceniami
  • monitorowanie i wprowadzanie działań zapobiegawczych oraz naprawczych w celu zapewnienia spełnienia standardów jakości

Twoje umiejętności:

  • wymagana min. średniozaawansowana znajomość pakietu MS Office
  • znajomość SharePoint, Adobe Professional, MS Project
  • doskonałe umiejętności planowania i organizacji
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min.B2)
  • bardzo dobre umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
  • mile widziana znajomość regulacji FDA, standardów ISO, audytu i cyklu rozwoju oprogramowania
  • prosimy o wysłanie CV w języku angielskim

Możemy Ci zaoferować:

  • forma współpracy: kontrakt B2B z SCC Poland
  • widełki finansowe : 5500 – 6000 netto

    *Wybierz stanowisko na jakie aplikujesz:
    *Wybierz miejsce pracy:
    Poziom wykształcenia:
    Rok ukończenia:


    Jeżeli chce Pan/Pani abyśmy rozpatrywali jego kandydaturę także w przyszłych procesach rekrutacyjnych, prosimy o zaznaczenie i umieszczenie w CV dodatkowej klauzuli:


    *Wymagane

    Aplikuj do nas na adres e-mail: praca.rzeszow@softsystem.pl z dopiskiem: QA/RA Contractor – Rzeszów

    Prosimy o umieszczenie w CV poniższej klauzuli:

    „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez SCC Soft Computer Poland Sp. z o.o. z siedzibą przy ul. Leszka Czarnego 6A w Rzeszowie w celu realizacji procesu rekrutacyjnego”

    Jeżeli chce Pani/Pan abyśmy rozpatrywali jego kandydaturę także w przyszłych procesach rekrutacyjnych, prosimy o umieszczenie w CV dodatkowej klauzuli:

    „Wyrażam również zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez SCC Soft Computer Poland Sp. z o.o. z siedzibą przy ul. Leszka Czarnego 6A w Rzeszowie w celu realizacji przyszłych procesów rekrutacyjnych.”

    Jeśli chcesz wiedzieć więcej na temat tego stanowiska, napisz do nas na adres: praca.rzeszow@softsystem.pl Nasz rekruter chętnie udzieli wyczerpującej odpowiedzi.

    Proces rekrutacji w naszej firmie