Certyfikaty

Certyfikaty

Od 13 maja 2013 SoftSystem uzyskał certyfikację: ISO 9001:2008, PN-EN ISO 13485:2012 oraz PN-EN 62304:2010.

Zakończony sukcesem proces certyfikacji jest efektem zaangażowania firmy SoftSystem Sp. z o.o. w ciągłą poprawę jakości produktów oraz dążeniem do spełnienia wymagań klientów.

ISO 9001:2008

Zakres obowiązywania:
Projektowanie, produkcja i sprzedaż oprogramowania dla instytucji medycznych.

ISO 9001:2008

PN-EN ISO 13485:2012

Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania do celów przepisów prawnych

Zakres obowiązywania:
Projektowanie, rozwój i produkcja wyrobów medycznych w postaci oprogramowania komputerowego dostarczającego informacji dla celów medycznych w oparciu o diagnostykę in vitro próbek pobranych z organizmu człowieka.

PN-EN ISO 13485:2012

PN-EN 62304:2010

Oprogramowanie wyrobów medycznych - Procesy cyklu życia oprogramowania

Zakres obowiązywania:
Projektowanie, rozwój i produkcja wyrobów medycznych w postaci oprogramowania komputerowego dostarczającego informacji dla celów medycznych w oparciu o diagnostykę in vitro próbek pobranych z organizmu człowieka.

PN-EN 62304:2010